摘要：康復輔具的研發(fā)融匯了現(xiàn)代醫(yī)學和現(xiàn)代工程科技，是多學科匯聚的領域，譬如各種新型材料在矯形器、假肢、輪椅方面的應用和各種腦機接口技術、大數(shù)據(jù)、語言的識別、神經(jīng)工程技術在人的情感交互中的應用等。本文重點介紹國內外輔具制作技術的差距、研發(fā)成果和國內研發(fā)存在的問題。

　　近年來，國家高度重視康復輔助用具領域的發(fā)展，在中高端康復輔具產(chǎn)品的研發(fā)上給予了大量的優(yōu)惠政策和財政專項資金支持，許多科研院所和高校都投入到該領域的研究，并取得了大量的研究成果，但這些成果對于發(fā)達國家的產(chǎn)品來說并無競爭優(yōu)勢。

　　康復輔具制作技術仍與國際存有差距

　　以假肢、矯形器為例，上世紀90年代，發(fā)達國家已進入假肢、矯形器專用CAD/CAM的應用階段，而國內目前基本上仍處于手工制作階段。

　　國內目前制作假肢和矯形器仍以手工為主，需要經(jīng)過專業(yè)制作師經(jīng)測量、取型、修型、接受腔成型和打磨等過程，因為康復輔具因人而異，所以不能量化生產(chǎn)，手工制作工藝復雜、耗時長等問題，嚴重的制約了康復輔具的產(chǎn)業(yè)發(fā)展，無論是從產(chǎn)品的數(shù)量和質量來講，都還遠遠不能滿足市場的需要。

　　發(fā)達國家的輔具制作運用計算機輔助設計(CAD)和制造(CAM)系統(tǒng)。在進行數(shù)字化掃描獲得數(shù)據(jù)模型后，經(jīng)過CAD的設計和修型，能夠快速應用計算機輔助制造平臺加工出定制化的矯形輔具產(chǎn)品。

　　國內外康復輔助器具的最新成果

　　世界上生產(chǎn)康復輔具技術水平較高的地區(qū)有以色列、美國和日本等發(fā)達國家。其中以色列的 ReoGo上肢康復機器人已獲FDA認證，并在全世界300多個康復中心得到廣泛使用，擁有集傳感技術、生物反饋技術和人機交互技術于一體的ReoGo上肢康復機器人不僅提供了上肢運動障礙的早期功能性的被動-助動-主動模式的康復訓練，同時，其獨有的5級運動模式和感統(tǒng)訓練方法對患者的腦中樞神經(jīng)系統(tǒng)的重塑起著革命性的影響。美國哈佛大學在2018年推出其明星產(chǎn)品—Warrior Web外骨骼機器人，非常的輕便，通過為傳遞者提供下肢肌肉平行助力來增強其運動機能，為患者提供助力的康復輔具。最早的是日本Cyberdyne公司推出的HAL，F(xiàn)DA已批其用于醫(yī)療復健領域。該產(chǎn)品在探測到皮膚表面非常微弱的信號后，通過動力裝置控制外骨骼的移動，增強穿戴者運動的力量強度和穩(wěn)定性，幫助下肢殘疾的患者更好的行走。

　　國內方面具有代表性地是由大艾機器人公司研發(fā)制造是中國首個CFDA認證的下肢外骨骼機器人，可以帶動和支持下肢運動障礙的患者以自然行走步態(tài)、真實行走方式進行康復訓練。以多關節(jié)、多速度、多自由度的模式，為下肢功能障礙患者提供主和被動結合的康復訓練，可高效促進下肢運動功能障礙患者的康復過程。

　　在2018年康復輔助器具產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新大會中，國內企業(yè)和院校分別展出先進的康復輔助器具，這些樣機產(chǎn)品基本代表了國內的康復輔具技術水平，詳情見表1。

表1 國內康復輔具研發(fā)情況

(資料來源：公開資料整理)

　　在上述國內外產(chǎn)品的比較中可以得出，國產(chǎn)輔具產(chǎn)品的作用重點還是在于基礎單一的康復動作訓練，而以色列的康復輔具產(chǎn)品除了多功能訓練模式外，更具備智能化的特色，這也是我國未來康復輔具重點發(fā)展的方向之一。

　　我國康復輔助器具存在的問題

　　與發(fā)達國家相比，我國的康復輔助器具技術發(fā)展相對遲緩，高端的輔助器具目前仍以學術研究為主，雖然取得了一些高水平的成果，但很多研究成果只有樣機，并未實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化和推廣應用。這也是由于高校和科研院所自身轉化能力較弱，成果轉化資金投入少的原因。

　　美國和日本在康復輔具的研究上起步較早，研究成果和專利也更為豐富。尤其在動力系統(tǒng)方面，不僅出現(xiàn)了電力驅動、液壓驅動甚至是氣動等多種方案，這三種方案適用于不同的產(chǎn)品。而且發(fā)達國家不存在成果轉化困難的問題。

　　康復輔具的研發(fā)應宏觀考慮人、產(chǎn)品、環(huán)境三者之間的關系，關鍵點是“以人為中心”的理論支撐。將人-機-環(huán)境系統(tǒng)的效能最優(yōu)化作為主要目標，在設計過程中科學的考慮人生理、心理等因素以及人機環(huán)境的相互關系，保證人在使用產(chǎn)品過程中的安全、健康、舒適和工作的高效。

　　總結

　　綜上所述，雖然國內出現(xiàn)了一大批智能假肢、護理機器人、智能化康復訓練設備等高科技研發(fā)成果，但是與國際水平相比明顯存在差異。功能上勉強達到國際水平的產(chǎn)品，大多是處于樣機階段，并沒有實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化和推廣應用。所以，我們還是要學習國外先進的技術水平，開發(fā)出具有我國特色的先進化產(chǎn)品，引領康復輔具市場，通過科技的力量減輕家庭的負擔，引導康復輔具產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。