此前“強生宣布HIV疫苗臨床試驗結(jié)果：志愿者100%產(chǎn)生抗體”的微博，關(guān)注度頗高。但詢問兩位研究艾滋病的學(xué)者、查閱相關(guān)資料后了解到，這是一次媒體的誤導(dǎo)和公眾的誤讀。美國強生公司的這一階段性成果的確值得關(guān)注，但是大力叫囂“艾滋病疫苗真的要來了”的口號還為時過早。

　　有抗體不等于能預(yù)防

　　“100%產(chǎn)生抗體”易被解讀為該疫苗對艾滋病毒100%有效。但事實上，清華大學(xué)艾滋病綜合研究中心教授張林琦解釋：“所有疫苗免疫人體后，都會產(chǎn)生抗體反應(yīng)。”換而言之，“100%產(chǎn)生抗體”并不能直接證明這是一款能預(yù)防艾滋病的疫苗。

　　王宇歌目前是美國哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院的博士后，研究領(lǐng)域是艾滋病。他提到了和張林綺一樣的觀點：“尚不能證明疫苗有效，這個疫苗產(chǎn)生抗體是正常反應(yīng)，但不能說明產(chǎn)生的是有保護作用的抗體。”

　　據(jù)王宇歌介紹，HIV疫苗的目的是誘導(dǎo)出具有保護力的抗體，尤其是針對HIV病毒的特異性中和抗體，但楊森制藥公司披露的部分結(jié)果中并沒有給予所誘導(dǎo)抗體的中和活性、抗體的廣譜性的結(jié)果。

　　“我們對抗艾滋病毒保護性免疫反應(yīng)的認識還很不完整，現(xiàn)在無法確定其誘導(dǎo)出來的抗體反應(yīng)是否具有保護作用，需要更大量的人體試驗來研究和分析。”張林琦說，對這款疫苗有效性的最終評價，“需要至少5～10年的時間，才能見分曉”。

　　不管是藥物還是疫苗，從基礎(chǔ)研發(fā)到最后與消費者見面，需要完成臨床前的動物試驗，以及從1期、2a期的早期人體臨床試驗一直到2b期、3a期、3b期的臨床驗證。目前，強生公司子公司楊森制藥公司完成的尚是早期的1期、2a期，其有效性、安全性等還有待之后幾期臨床試驗的考驗。

　　不是人體臨床試驗，是4年前猴子身上的試驗結(jié)果

　　據(jù)媒體報道，這次臨床試驗“除了在受試者身上100%產(chǎn)生了抗御HIV病毒的抗體外，還讓受試者單次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染風(fēng)險減少了94%，并且有66%的人在6次暴露于HIV下仍然受到保護，沒被HIV感染。”

　　但事實上，該種疫苗“在單次暴露中減少94%感染風(fēng)險、6次暴露中減少66%感染率”的數(shù)據(jù)并不是來自此次楊森制藥公司的人體臨床試驗，而是來自臨床前的動物試驗。在恒河猴的試驗中得到令人激動的數(shù)據(jù)，在人體臨床試驗中是否也會有一樣的驚喜?至少現(xiàn)在，我們還無法得知。

　　艾滋病疫苗的研發(fā)困難還在于臨床試驗的困難性。一般來說每一支疫苗研發(fā)的臨床試驗都要分為三期：一是通過小范圍的人群來測試疫苗的毒理作用;二是擴大人群測試疫苗的有效性;三是進一步擴大人群對疫苗進行更加全面的評估。現(xiàn)在強生公司所研發(fā)的疫苗還只做到了第二期的早期階段，志愿者體內(nèi)100%產(chǎn)生的抗體也只能說明階段性研究的方向沒有錯，但距離艾滋病疫苗真正研發(fā)出來還有很長的一段路要走。

　　但是只要研發(fā)的方向沒有錯，艾滋病疫苗研發(fā)成功只是時間問題，這種潛在艾滋病疫苗在動物試驗上交出了漂亮成績單，在人類苦苦尋找有效艾滋病疫苗的路上，它在下一步大規(guī)模人體試驗中的表現(xiàn)依然值得期待。