摘要：現(xiàn)階段我國彩超產(chǎn)品市場需求較大，受政治、經(jīng)濟、社會、技術(shù)等方面的影響，我國彩超行業(yè)迎來利好。本文通過PEST模型對我國彩超行業(yè)進行了分析，并對彩超產(chǎn)品未來發(fā)展趨勢進行了判斷。

　　國內(nèi)外政策、政治因素，刺激國內(nèi)超聲行業(yè)快速發(fā)展。受益于國家政策，近年來我國彩超行業(yè)乃至醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展。首先，從國家頂層設(shè)計來看，《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》、《中國制造2025》等綱領(lǐng)性文件已經(jīng)將醫(yī)療器械制造提升至國家戰(zhàn)略層面;其次，從各地方及各相關(guān)部門來看，湖南、河北、四川、北京等省份在推進醫(yī)改過程中均明確提出優(yōu)先配置國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，未來隨各省分級診療工作的推進，國產(chǎn)超聲設(shè)備的市場需求將不斷釋放;最后，從國際關(guān)系來看，中美貿(mào)易戰(zhàn)倒逼國內(nèi)超聲技術(shù)，國產(chǎn)替代化進程加快，中美貿(mào)易戰(zhàn)于2018年3月正式打響，美國總統(tǒng)特朗普簽署的對華貿(mào)易備忘錄對我國高端醫(yī)療器械等高科技產(chǎn)業(yè)有較強的針對性，超聲進出口受中美貿(mào)易戰(zhàn)影響較大，未來將國產(chǎn)彩超替代進程將進一步加快，貿(mào)易爭端將倒逼國內(nèi)超聲技術(shù)迅速發(fā)展。

　　醫(yī)療為剛性需求，受經(jīng)濟波動影響較小。醫(yī)療需求剛性較強，受經(jīng)濟周期影響較弱，近年來我國GDP增速走弱，國內(nèi)彩超行業(yè)發(fā)展相對較快。從開立、邁瑞等國內(nèi)優(yōu)秀彩超企業(yè)營收結(jié)構(gòu)來看，出口收入占比較高，最高占比接近總營收的50%，出口地區(qū)以第三國家為主，為緩解中美貿(mào)易戰(zhàn)導(dǎo)致的經(jīng)濟波動對行業(yè)帶來的沖擊，國家對國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)扶持力度將會顯著增強，主要體現(xiàn)在市場準(zhǔn)入、鼓勵采購、價格優(yōu)惠等方面，以保證國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)保持良好的發(fā)展態(tài)勢。

　　人口老齡化及二胎放開，拉升彩超行業(yè)需求。首先，彩超是胎兒及孕婦放射成像的首選方法，由于產(chǎn)前胎兒篩查的重要性和高風(fēng)險性，醫(yī)院對婦產(chǎn)彩超的設(shè)備性能和圖像要求極高，對價格卻并不敏感，隨二胎政策放開，專科婦產(chǎn)超聲產(chǎn)品需求逐漸提升。其次，在老齡化趨勢加深、發(fā)病率有所提升的背景下，隨全國范圍內(nèi)醫(yī)保普及，老年群體超聲檢測需求提升迅速，看病畏難現(xiàn)象得到有效緩解，未來國產(chǎn)彩超將以中低端市場先行、高端市場逐步滲透的方式逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代。

　　國內(nèi)自主技術(shù)持續(xù)突破，但較國外頂級產(chǎn)品仍有差距。近十年來，全球超聲行業(yè)技術(shù)并未出現(xiàn)較大的技術(shù)變革和突破，這為我國國產(chǎn)彩超技術(shù)的發(fā)展提供了良好的時間窗口，開立醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療、飛依諾等國內(nèi)技術(shù)先進彩超企業(yè)的整體技術(shù)水平通過自主研發(fā)、海外并購的方式實現(xiàn)迅速突破，與GE等國外先進企業(yè)的差距正逐漸縮小。其中邁瑞醫(yī)療是我國彩超行業(yè)龍頭企業(yè)，通過并購Zonare成為我國唯一一家能夠在高端彩超領(lǐng)域與進口產(chǎn)品競爭的國內(nèi)企業(yè)。目前，國內(nèi)外彩超技術(shù)代差主要集中于高端機型領(lǐng)域，在中低端市場國產(chǎn)替代程度已經(jīng)有較大提升，從科研需求較低的一級醫(yī)院和基層醫(yī)院來看，國產(chǎn)超聲產(chǎn)品已經(jīng)能夠滿足臨床檢查需求，自主品牌的病變檢出率與進口品牌并無顯著差距。在對科研需求較高的高端領(lǐng)域，醫(yī)療機構(gòu)對彩超產(chǎn)品的色彩成像要求較高，與國外頂級技術(shù)相比，我國自主彩超產(chǎn)品的劣勢主要體現(xiàn)在以下幾個方面：一是國產(chǎn)芯片技術(shù)起步較晚，研發(fā)能力較弱，存在較大的差距;二是多普勒技術(shù)最早應(yīng)用于美國軍方，同芯片一樣，都是國產(chǎn)企業(yè)研發(fā)應(yīng)用較落后的領(lǐng)域;三是功能診斷輔助軟件突破相較于芯片和多普勒技術(shù)的更易突破，但整體成像水平、軟件應(yīng)用特色需要依賴芯片和多普勒技術(shù)的配合，目前仍存在缺失。

表 1 國內(nèi)外超聲診斷技術(shù)差距

表 2 國內(nèi)高中低端市場國產(chǎn)替代情況

表 3 國內(nèi)高端彩超產(chǎn)品對比

　　便攜化與便捷化是未來發(fā)展主流趨勢

　　便攜超聲藍(lán)海市場有待開發(fā)，國產(chǎn)品牌競爭壓力較小。近年來，便攜超聲設(shè)備憑借其便于攜帶、成像能力強、圖像清晰度高、設(shè)備操作簡單等特點受到醫(yī)療機構(gòu)及個體消費者的廣泛認(rèn)可，進而推動了便攜超聲市場的快速發(fā)展。以通用電氣、飛利浦、西門子為代表的國際彩超巨頭推出便攜超聲及掌上超聲產(chǎn)品較早，但各家對于超聲產(chǎn)品的研發(fā)精力仍主要集中于大型彩超設(shè)備領(lǐng)域，這導(dǎo)致便攜式超聲產(chǎn)品發(fā)展相對較慢，便攜超聲設(shè)備市場仍為有待開發(fā)的藍(lán)海市場。

　　近年來隨便攜產(chǎn)品優(yōu)勢日漸突出，便攜超聲產(chǎn)品的市場認(rèn)可度日漸提升。2017年11月，中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會舉辦“國產(chǎn)便攜式掌上超聲推廣應(yīng)用座談會”，充分肯定了便攜式超聲在專科、基層推廣的重要性和必要性。便攜超聲在介入治療、基層早期篩查、急診急救等方面應(yīng)用廣泛，未來將會向?qū)？苹⒅悄芑托⌒突l(fā)展。

　　中國企業(yè)在便攜彩超市場積極布局。2018年7月，復(fù)星醫(yī)藥公告擬以7億人民幣入股美國掌上超聲+AI的初創(chuàng)企業(yè)Butterfly Network，公司投后估值在12.5億美元，折合人民幣約83億元。國產(chǎn)領(lǐng)軍超聲企業(yè)邁瑞、開立等均已推出“電腦式”便攜式彩超，而郎昇科技等企業(yè)已推出“手機式”掌上彩超。

表 4 便攜超聲生產(chǎn)企業(yè)情況

　　便攜彩超產(chǎn)品應(yīng)用場景廣泛，國內(nèi)市場優(yōu)勢顯著。大型的超聲診療設(shè)備操作模式較多，雖然能夠滿足精確診斷的需求，但操作較為復(fù)雜，主要面向超聲科室的專業(yè)醫(yī)生，且對醫(yī)生的業(yè)務(wù)能力要求較高。便攜式彩超產(chǎn)品操作簡單，主要面向高等級醫(yī)院的非超聲科臨床醫(yī)生以及基層醫(yī)生，市場空間及用戶群體較大。首先，在二級、三級醫(yī)院，便攜式超聲可以被應(yīng)用于術(shù)前、術(shù)中和術(shù)后，術(shù)前簡化診斷流程，直接使用超聲視診器實時觀測，提高手術(shù)效率與精準(zhǔn)度;術(shù)中可以用于協(xié)助麻醉科醫(yī)生精準(zhǔn)神經(jīng)阻滯、進行介入治療精準(zhǔn)引導(dǎo);術(shù)后運用于床旁恢復(fù)情況監(jiān)測，改變體弱、重癥患者難以進入超聲科檢查的窘迫，并輔助術(shù)后排淤等。其次，便攜彩超產(chǎn)品基層應(yīng)用市場廣闊，不同于海外成熟市場，醫(yī)療資源分配相對合理，超聲檢查已觸手可及，國內(nèi)基層醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等醫(yī)療機構(gòu)難以購置大型超聲設(shè)備，而便攜式超聲將會是一個價格合適且運用廣闊的替代，尤其在許多偏遠(yuǎn)山區(qū)，便攜式超聲方便醫(yī)生走進居民家中，進行入戶健檢、疾病篩查及初步診斷。

表 5 便攜式超聲應(yīng)用場景

　　結(jié)語

　　近年來，國內(nèi)彩超自主技術(shù)發(fā)展迅速，國產(chǎn)品牌已經(jīng)能夠滿足低端市場診療需求，目前國內(nèi)外差距主要體現(xiàn)在芯片技術(shù)、多普勒技術(shù)及輔助診斷軟件等方面，未來受國內(nèi)政策推動、國際貿(mào)易環(huán)境變化、老齡化趨勢加深等政治、市場因素影響，國內(nèi)彩超行業(yè)迎來利好，其中便攜式彩超設(shè)備領(lǐng)域是尚待開發(fā)的藍(lán)海市場，攜帶方便、操作簡單是未來彩超產(chǎn)品的重要發(fā)展方向。