摘要：目前終末期腎病的主要治療方式是以血液透析為主，該技術(shù)在國內(nèi)起步較晚，與發(fā)達國家相比還存有很大差距，所以中國的血液透析市場大部分是由歐美和日本等發(fā)達國家控制。隨著國產(chǎn)化進程的加速，國內(nèi)血透領(lǐng)域未來將達到千億級的市場。

　　我國是在70年代的時候才開始透析治療，現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)展的比較普遍。在2003年之前，我國的透析設(shè)備全部依賴于進口，之后才逐漸打破單純依靠進口的局面。不過，血液透析設(shè)備的進口依賴程度依舊處于高位。進口品牌透析設(shè)備技術(shù)成熟、質(zhì)量穩(wěn)定、售后服務(wù)團隊專業(yè)是占據(jù)國內(nèi)大部分市場的關(guān)鍵要素。血透領(lǐng)域是一個剛剛興起的朝陽產(chǎn)業(yè)，市場規(guī)模在不斷擴大，國產(chǎn)透析企業(yè)仍有相當大的機遇。

　　國內(nèi)血透市場蓄勢待發(fā)，千億市場有待耕耘

　　據(jù)《中國慢性腎臟病流行病學(xué)調(diào)查》中顯示我國成年人慢性腎臟發(fā)病率為10.8%，按照中國14億人口計算，即約有1.5億人患不同程度的腎功能損害，美國慢性腎臟病患發(fā)展成終末期腎臟病的比例大概是1.5%，按此計算我國終末期腎臟病患者大概有200萬左右，而其中僅有34萬患者接受透析治療，治療率低于17%，遠遠達不到全球平均水平的37%，更不要說發(fā)達國家的水平了，所以我國存在大量未被滿足的治療需求。

　　如果按照原衛(wèi)生部2012年發(fā)布的《中國衛(wèi)生發(fā)展綠皮書》來說，我國每個患者經(jīng)血液透析治療的直接費用在7.5萬左右。照此計算，目前我國透析治療的市場約為250億元，潛在市場更是超過1000億，僅存量市場的增長空間就高達4-5倍。

　　國內(nèi)血透企業(yè)異軍突起，外資企業(yè)地位難保

　　國內(nèi)血透行業(yè)目前正處于由培育期轉(zhuǎn)入加速成長期的過渡階段，廣闊的市場發(fā)展空間和較高的行業(yè)利潤率，必將會引來更多的生產(chǎn)企業(yè)和大型資本的進入，市場競爭將進一步加劇。

　　2016年國內(nèi)一家新三板上市的重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司(簡稱：山外山)近年來異軍突起搶占了國產(chǎn)透析設(shè)備絕大部分的市場。該公司的設(shè)備銷售至全國各個大型醫(yī)療機構(gòu)，譬如廣州軍區(qū)總醫(yī)院、北醫(yī)三院、解放軍武漢總醫(yī)院、湘雅二院、陸軍軍醫(yī)大學(xué)附屬新橋醫(yī)院等多家國內(nèi)知名大型三甲醫(yī)院。

　　山外山經(jīng)過近20年的高速發(fā)展后，陸續(xù)向市場推出具有自主知識產(chǎn)權(quán)的中高端血透機型和血透濾過機型用于急慢性腎臟替代治療的產(chǎn)品，以SWS-4000系列、SWS-6000系列為代表，并通過了歐盟CE認證、CMD(YY/T0287和ISO9001)質(zhì)量管理體系認證等。

圖1 SWS-4000系列血液透析機　

(資料來源：山外山公司官網(wǎng))

　圖2 SWS-6000系列血液透析機　

(資料來源：山外山公司官網(wǎng))

　　據(jù)公司年報了解，該公司SWS-4000型血液透析機和SWS-6000系列產(chǎn)品已成功入選第二批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備(中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會組織開展，由政府主導(dǎo)的高規(guī)格評優(yōu)活動，評選結(jié)果也充分體現(xiàn)了各個廠家的真實實力，不僅對設(shè)備購買方有極大的參考價值，也是對入選企業(yè)實力的一個有力佐證)，公司將進一步加強產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)改進，憑借著優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)水平和過硬的產(chǎn)品質(zhì)量建立良好的品牌形象，提升公司的競爭實力，爭取在國際市場上能分得一杯羹。

表1 國內(nèi)主要血透設(shè)備生產(chǎn)廠家

(資料來源：公司官網(wǎng))

　　政策輔助，加速國產(chǎn)血透設(shè)備進醫(yī)院

　　2018年，衛(wèi)健委的相關(guān)負責人在與網(wǎng)民交流醫(yī)療公立機構(gòu)采購醫(yī)療設(shè)備的問題時說，一定要嚴格執(zhí)行政府規(guī)定的采購法，確保財政資金優(yōu)先購買國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備。據(jù)介紹，為了更好的使醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化，衛(wèi)健委在抓采購的同時，還將制定和完善醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)裝備標準，指導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按功能定位合理配置適宜的醫(yī)療設(shè)備。而作為醫(yī)療器械大省的浙江省，2018年8月該省財政廳發(fā)布了《2018-2019年度全省政府采購進口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單(醫(yī)療設(shè)備類)的通知》。通知中要求，清單中232種醫(yī)用設(shè)備需經(jīng)省相關(guān)部門的論證審批后才允許進口，其他醫(yī)用設(shè)備均要求使用國產(chǎn)，必須進口的，需要向有關(guān)部門提交申請并通過嚴格的審核和進一步的論證。

表2 2018-2019年度全省政府采購進口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單

(資料來源：浙江省財政廳官網(wǎng))

　　浙江省相關(guān)部門負責人還表示，浙江將單獨編制國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備配置計劃，為省醫(yī)療機構(gòu)配置國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備預(yù)留充足規(guī)劃數(shù)量，進一步簡化評審流程，優(yōu)化審批流程，縮短評審周期等。

　　“優(yōu)先國產(chǎn)”并不是浙江獨有的政策，在廣西、黑龍江、山東、上海、湖北、福建、江蘇、陜西、新疆、北京、江西、青海、河南、內(nèi)蒙古等一共30個省市自治區(qū)公布的2019年政府采購政策中，諸多城市和地區(qū)都毫不避諱的提出要支持國產(chǎn)產(chǎn)品。由此來看，“優(yōu)先國產(chǎn)”早已是全國范圍內(nèi)的隱性指標了。

　　結(jié)語

　　從當前發(fā)展的趨勢來看，國產(chǎn)血透設(shè)備相對于進口的優(yōu)勢在價格和售后服務(wù)上，而要想更好的替代進口血透設(shè)備，關(guān)鍵是要加大自主創(chuàng)新力度，推動高質(zhì)量、高技術(shù)、高服務(wù)、具有自主知識產(chǎn)權(quán)國產(chǎn)血透設(shè)備進入醫(yī)院和大型醫(yī)療機構(gòu)，才能逐步提高血透市場的占有率。隨著市場規(guī)模的不斷擴大、核心技術(shù)的改良和國家政策的支持，擁有本地優(yōu)勢的國產(chǎn)血透設(shè)備將逐步取代進口品牌，占據(jù)市場主導(dǎo)地位。